製薬工場のドラッグ安定性テストプログラム可能な環境テストチャンバー/ウォーク

基本情報

モデル番号。	E-DTW-16
材料	ステンレス鋼
タイプ	温度・湿度
輸送パッケージ	木製ケース
仕様	36L/50L/80L/100L/150L/250L/300L/500L
商標	ECW
起源	中国
生産能力	1000000000

製品説明

主な機能医薬品安定性試験ウォークインルームは、医薬品業界で医薬品の有効期間を決定するための医薬品安定性調査試験を行うために特別に使用されます。米国薬局方、FDA、ICH およびその他の関連規格の長期試験、加速試験、中間試験に適合し、大量輸液などの特殊な医薬品の 40°C、20%RH の低湿度試験にも適合します。薬物安定性試験チャンバーは、製薬産業、医学、バイオテクノロジー産業、およびライフサイエンスを含むすべての関連産業における集中的な研究に使用されます。 GMP 原則の要件 25C/60%RH 湿度長期安定性試験条件。加速試験では、湿度40℃/75%RHで6ヶ月間試験を行います。製薬業界における安定性試験システムの分野です。主に環境気候における温度、湿度、光の試験をシミュレートします。1) 製造実施基準 (技術条件): GB/T 10586-2006 湿熱試験室の技術条件を参照2) 指針: IEC 60068-3-5電気および電子製品の環境試験 - 温度試験室の性能確認3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 機械の安全性 - 電気および機械機器 - パート 1: 一般仕様4) ICH2003Q1A (2) ガイドラインおよび中国薬局方の GMP 2010 版の安定性試験条件: 1. 加速試験：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中間条件: 30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 長期試験: 25℃±2℃/60%RH±5%RH または 30℃±2℃/65%RH±5%RH

Pharm Factory Drag Stability Test Programmable Environmental Test Chamber/Walk-in Room

製品

製薬工場のドラッグ安定性テスト プログラム可能な環境テスト チャンバー/ウォーク

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製薬工場のドラッグ安定性テストプログラム可能な環境テストチャンバー/ウォーク